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一支穿云箭上海复活

2022-12-06 08:45:30

  一支穿云箭上海复活上海6月1日起取消企业复工复产白名单制,取消企业复工复产复市不合理限制。

  白名单是一种准入制、审批制,取消意味着全面回归市场化轨道,恢复城市的流动性。

  作为国内供应链、产业链的最重要环节之一,作为生物医药研发生产最重要的基地,作为最大就医流入地,上海全面复工复产复市,将撬动全国经济大盘的复苏。

  上海不仅是上海人的上海,还在全国经济社会发展中承载重要功能,甚至对全球经济都有影响。这句话没有说错。

  超大城市自有其生命和使命,上海将保持开埠以来的惯性,穿越任何诋毁和质疑,持续向卓越进化。

  生物医药产业是上海重点发展的三大产业之一,2021年产业规模超过7000亿元,为国内医疗健康领域投融资最为活跃的地区,拥有生物医药领域的院士、长江学者占全国1/5,产业人才占全国1/4。近年来获批的创新药占全国的1/4至1/3。

  2025年,初步建成世界级生物医药产业集群核心承载地,全市生物医药产业规模超10000亿元,其中,制造业产值达到2400亿元,推出可用空间累计26000亩,建成6个百亿级产业园区。

  现有医药产业园包括张江创新药产业基地、临港新片区生命蓝湾、东方美谷、湾区生物医药港、北上海生物医药产业园、上海国际医学园区、徐汇枫林园区、青浦生命科学园。

  上海也是全国创新药最重要的销售重地,对处于商业化元年的Biotech恢复造血输血能力,非常重要。

  上海百强医院数量占全国近20%,全国排名前10医院,上海更是独占3席,包括复旦大学附属中山医院、上海交大附属瑞金医院和复旦大学附属华山医院,比北京还多1席。2021年,上海床位数超过16万张,仅次于重庆,卫生技术人员数24万人,执业(助理)医师数8万人,仅次于北京和重庆。

  上海是全国诊疗人次最多的城市,甚至超过医疗资源更加丰富的北京。2021年,上海医疗机构共完成诊疗人次2.72亿人次,北京为2.43亿人次。其他大城市,无一超过2亿人次。

  上海的医疗资源负荷程度更高。2020年,上海医院病床使用率高达86.72%,北京仅有60.8%,上海出院者平均住院日为8.43天,北京为9.1天。

  上海不仅有全国数一数二的顶尖医疗资源,还拥有良好的区位和交通优势,辐射范围更广。相比于深处北方的北京和深处南方的广州,上海南北通吃,成为全国规模最大的就医流入地。

  CXO作为创新药产业链的上游,复工复产情况颇具代表性。上海复活,将激活长三角产业链、供应链。上海与苏州,在疫情上有外溢关联,在生物医药产业上也是休戚与共。

  CXO以退为进,有成长和估值双重支撑,兼具韧性和弹性。前期二次探底,主要受到三大外部因素压制:海外制裁风险、上海疫情停产、新冠小分子特效药销售情况。

  辉瑞Paxlovid每周交付量与终端分发量已从原来的17万剂,增加至目前的45-50万剂,最新一周处方量大幅提升,多达16万剂,而此前22周全国处方量约为67万剂。

  药明生物在长三角有8个生产基地,其中上海2个。在外高桥自贸区拥有20万平方英尺的工厂,提供完整的一站式生物药开发及生产服务,拥有欧盟官方认证的细胞培养能力,可用于临床GMP原液生产供应。在奉贤区拥有15万平方米的全球创新基地,可提供中试和临床规模GMP生产能力的一站式服务,一直有员工驻厂,疫情期间一个月完成9个批次生产。研发人员陆续返岗,复工复产后可补上进度。项目无重大交付延迟,预计6月底上海将实现100%产能,预计约3000万美元收入可能会从Q2推迟至Q3。全年指引,还是维持营收 45%增长、净利润40%增长不变。上海疫情可控后,美国商务部未经核实名单(UVL)实地检查将完成。

  药明康德产能集中于长三角,其中上海药明康德新药开发(小分子药物发现及研究服务)、康德弘翼(医学临床)、药明津石(临床研究及SMO服务)、上海合全药业(CDMO服务)、药明生基(基因细胞疗法)都位于上海。合全药业金山工厂恢复产能90%以上,外高桥国内新药研发服务20%人员驻场(订单转移到武汉、成都、天津、南通)。维持原来的业绩指引,2022年Q2收入增长63-65%, 2022全年收入增长65-70%。

  康龙化成主要是一线城市的临床CRO受疫情防控,业务交付有一定影响,一季度临床研究服务收入同比增长33.59%,毛利率从12.57%降到4.65%,处于亏损状态。复工复产助推盈利能力恢复。

  凯莱英小分子产能集中在北方的天津、辽宁阜新、吉林敦化,生物药及CGT CDMO布局在上海,上海凯莱英生物已在上海金山建立研发及中试车间(单抗、ADC),后续将在上海奉贤拟投资30亿元建设生物药商业化车间,受到疫情防控影响不大。

  博腾股份在上海有研发中心,把紧急交付的项目及时转移到重庆来实施。受苏州疫情影响,16000平方米的细胞线月投入使用。位于上海闵行的小分子研发中心17000平方米,将推迟到今年底投入使用。

  制药装备龙头上海东富龙,各部门负责人带头吃住在封闭的厂区,疫情下原材料供应和出货物流受到影响,但基本可控,按照优先级进行生产,基本可以完成销售目标。

  罗氏制药是跨国药企中第一家在上海独资建立研发中心,2019年追加投资8.63亿元,将研发中心升级为全新的罗氏上海创新中心。2021年,投资近3亿元的罗氏中国加速器在张江启动。上海封控期间,罗氏制药的抗肿瘤药物卡培他滨片(希罗达)一度库存告急,即将面临全国多区域的供应断货。在被纳入第一批重点企业复工复产名单后,上海罗氏生产希罗达需要的所有工种到岗,第一批跨省通行证顺利获批,确保药物冷链正常运输。

  与此同时,CAR-T(嵌合抗原受体T细胞免疫疗法)药物的生产运输也备受关注。CAR-T药物对于部分血液肿瘤有着较好的疗效,但其生产工艺和质量控制标准十分严格,尤其是运输要在全程冷链的条件下进行。

  作为聚焦泌尿生殖系统肿瘤的全球化创新药公司,亚虹医药获批进入上海市第三批复工复产企业白名单,首批复工的10名实验室研发人员于5月23日到达金桥办实验室开展工作。同时,公司积极落实好现场人员工作、生活、核酸检测、消杀等防控工作安排,确保复工人员的安全保障,包括闭环管理人员相关额外补贴等。

  亚虹医药保持稳健的财务状况和相对充裕的资金储备,疫情期间依然稳步推进各项研发管线,并积极构建诊疗一体化解决方案,为商业化和国际化夯实基础。在今年的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上,APL-1202联合百济神州替雷利珠单抗作为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)新辅助治疗的研究方案得到壁报展示。亚虹医药将聚焦专科,填补膀胱癌、宫颈癌前病变的全球治疗领域空白,为患者带来创新的解决方案。

  大多数细胞基因治疗(CGT)产品需要在-80°至-180°C的温度下储存,否则存在降解的风险。以自体CAR-T产品为例,在有资质的医院从病人身上提取分离出普通的免疫T细胞后,全程冷链运输(2-8°C)到制备机构,然后利用基因工程技术对T细胞进行改造,形成CAR-T细胞。经过严格的生产和质检流程之后,CAR-T细胞经深冷运输(低于零下150°C)运到医院回输至患者体内。

  复星凯特的阿基仑赛注射液是我国首款获批的CAR-T药物,从3月16日开始,生产基地就实行封闭生产,员工在生产一线保证CAR-T药物不断供,现在产能已恢复到疫情前的70%以上。2个多月来,在疫情下完成了几十份CAR-T药物的个性化生产,分别送到北京、成都、广州的患者手中。

  华东地区是欧普康视角膜塑形镜业务的起始地,2021年收入占比65%,上海疫情对业绩有明显的影响。3月份订单量同比呈负增长,4月份订单量有所好转,5月份订单量目前同比已恢复正增长。

  爱美客2021年华东地区收入占比45%,是增速最快的地区,同比增长高达125%。今年Q1营收4.31亿元,同比增长66.07%,净利润2.8亿元,同比增长64.03%。在疫情影响下,增速暂未放慢,体现医美业务依赖性强、复购率高的特点,但Q2硬隔离对业绩应有明显影响,复市将恢复业绩弹性。

  全球物流巨头DHL提醒:上海全面复工后供应链压力巨大,重新开放相对缓慢是可取的。

  上海生物医药制造业企业将以点带链,实现产业链供应链上下游企业协同复工,稳步提高企业达产率。